A Nationaal Agentschap voor Gezondheidstoezicht (Anvisa) toestemming gegeven voor de verkoop van Paxlovíd, geneesmiddel dat wordt gebruikt bij de behandeling van COVID-19, voor apotheken en particuliere ziekenhuizen. Het geneesmiddel bestaat uit tabletten nirmatrelvir en ritonavir die samen verpakt en toegediend worden. Met de nieuwigheid wordt de oplossing het eerste medicijn dat in het land is goedgekeurd voor de behandeling van de ziekte in de huiselijke omgeving.
O Paxlovíd, ontwikkeld door Pfizer, is sinds maart van dit jaar al goedgekeurd voor gebruik in noodgevallen in Brazilië. Het is geïndiceerd voor patiënten die het risico lopen te evolueren naar ernstige gevallen en die geen aanvullende zuurstof nodig hebben. In Brazilië moet het geneesmiddel worden geleverd met de etikettering en bijsluiter in het Portugees uit Portugal en in het Spaans.
Volgens studies uitgevoerd door wetenschappers, verminderde het medicijn het risico op ziekenhuisopname voor COVID-89 met wel 19%. De verkoop in apotheken is onderworpen aan medisch voorschrift en de behandeling omvat het gebruik van twee pillen tegelijk, tweemaal daags, gedurende vijf dagen. Het gebruik moet onmiddellijk na het positief testen op COVID-19 en binnen vijf dagen na het begin van de symptomen beginnen.
De beslissing "hield rekening met de verkoop van het medicijn aan de particuliere markt in andere landen met als referentie internationale autoriteiten, zoals de Verenigde Staten en Canada", informeerde Anvisa in een notitie. De tekst voegt daaraan toe "de maatregel hield ook rekening met het huidige epidemiologische scenario, met de verspreiding van nieuwe subvarianten van Ômicron en de toename van gevallen van de ziekte in het land".
“De verkoop in apotheken mag alleen op medisch voorschrift gebeuren, met begeleiding van de apotheker naar de patiënt over het juiste gebruik van het geneesmiddel. De autorisatie van Anvisa bepaalt ook dat de fabrikant benodigdheden voor het Unified Health System (SUS)-programma moet onderhouden en prioriteren.”
ANVISIE
Volgens de rapporterende directeur, Meiruze Freitas, zal de verkoop op de particuliere markt de toegang tot de behandeling van Covid-19 verder vergroten, aangezien het geneesmiddel binnen vijf dagen na het begin van de symptomen van de ziekte moet worden ingenomen. De directeuren van de regelgevende instantie keurden ook de verlenging van de geldigheid van het medicijn van 12 maanden tot 18 maanden goed.
“Vroegtijdige diagnose en poliklinische behandeling, indien nodig, zijn belangrijk om ziekteprogressie tot ernstige gevallen te voorkomen”, zei de directeur. Ze herhaalde dat de behandeling de vaccinatie niet vervangt “Blijft de beste strategie om Covid-19, ziekenhuisopnames en sterfgevallen te voorkomen”, voegde Meiruze eraan toe.
over het medicijn
O Paxlovíd het bestaat uit samen verpakte tabletten nirmatrelvir en ritonavir, die ook samen moeten worden toegediend. De aanbevolen dosering is 300 mg nirmatrelvir (twee tabletten van 150 mg) met 100 mg ritonavir (één tablet van 100 mg), allemaal samen oraal ingenomen tweemaal daags gedurende vijf dagen.
Het medicijn moet zo snel mogelijk worden toegediend na het positieve resultaat van de diagnostische test voor Sars-CoV-2 en medische evaluatie, en binnen vijf dagen na het begin van de symptomen. Het uiteindelijke doel van dit soort medicijnen is om het lichaam te behouden en de ontwikkeling en verergering van de ziekte te voorkomen.
Volgens Anvisa, de Paxlovíd is niet goedgekeurd voor de behandeling van patiënten die ziekenhuisopname nodig hebben vanwege ernstige of kritieke manifestaties van COVID-19. Het is ook niet toegelaten voor pre- of post-exposure profylaxe ter voorkoming van infectie met het nieuwe coronavirus. Ook mag het geneesmiddel niet langer dan vijf dagen worden gebruikt.
Aangezien er geen gegevens zijn over het gebruik van de Paxlovíd bij zwangere vrouwen wordt aanbevolen zwangerschap te vermijden tijdens de behandeling met het geneesmiddel en, als preventieve maatregel, tot zeven dagen na het einde van de behandeling. Paxlovid wordt ook niet aanbevolen voor patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis of nierfalen, aangezien de dosis voor deze populatie nog niet is vastgesteld.
Prijzen in Brazilië
Let op, de Pfizer zei dat hij eraan werkt om Paxlovid zo snel mogelijk op de markt van het land te brengen. "Met de goedkeuring van de regelgevende instantie, vandaag aangekondigd, zal het bedrijf het importproces starten voor de daaropvolgende commercialisering van het product, wat het zo snel mogelijk zal proberen te doen", verklaarde hij.
De verkoopprijs in apotheken is nog niet bekendgemaakt en ligt bij de CMED (Medicines Market Regulation Chamber). Het is echter belangrijk om te benadrukken dat behandeling met het medicijn vaccinatie niet vervangt: het hebben van het volledige vaccinatieschema is de beste strategie om COVID-19 en de ernstige vorm van de ziekte te vermijden.
Zie ook:
Veroorzaakt door verschillende virussen, leer hoe u de eerste diagnose kunt stellen om te weten of u griep of verkoudheid heeft.
Bronnen: Agentschap Brazilië, UOL.
Ontdek meer over Showmetech
Meld u aan om ons laatste nieuws per e-mail te ontvangen.
