巴西国家卫生监督局 (Anvisa) 批准了由 Butantan 公司研发的首款单剂量登革热疫苗。
A ANVISA 批准 丁坦丹-DV这是世界上第一支单剂量登革热疫苗，由……研发。 布坦坦研究所该疫苗总体有效率达74,7%，住院率达100%，目前已开始全国生产，并将纳入巴西公共卫生系统（SUS），这标志着巴西抗击登革热斗争取得了重大进展。查看所有详情：
Butantan-DV 的工作原理
A 丁坦丹-DV 它利用由……开发的减毒病毒平台工作。 布坦坦研究所 这项技术与国际研究人员合作，在实验室中削弱登革热病毒，使其无法致病，但保留了足够的结构以训练免疫系统。该配方包含所有四种血清型的病毒，这在巴西等所有血清型同时流行的国家至关重要，因为这些国家会增加更严重的再次感染风险。接种单剂疫苗后，人体会产生针对所有类型登革热病毒的抗体和免疫记忆，从而提供广泛而持久的保护。
疫苗的研发过程经历了一个严谨细致的过程。 丁坦该机构此前已积累了使用减毒活病毒疫苗的经验，例如该机构每年生产的流感疫苗。 丁坦丹-DV 它源自于最初由……创建的血统。 美国国立卫生研究院（NIH）在美国，它得到了改进并完全国有化。 丁坦 历时十余年。改进阶段包括临床前试验、调整制剂稳定性、控制病毒复制以及在不同年龄组中进行验证。
A ANVISA 密切关注整个研发过程，从提交研究方案到持续监测三期临床试验。为了在技术上获得批准， 丁坦丹-DV该机构审查了数千页临床数据、实验室报告、药物警戒报告以及布坦坦公司生产设施的质量检查记录。严谨的审查流程包括对在巴西14个州开展的研究进行审核，这些研究对超过16名志愿者进行了长达五年的随访。疫苗的优异性能——对重症疾病的保护率超过90%，且长期保持有效性——是技术评估得出肯定结论的关键因素。
该过程的另一个核心点是生产能力。 布坦坦研究所这也是分析中考虑的一个因素。 ANVISA该研究所的生产工厂甚至在最终批准之前就已经开始生产，这确保了超过1万剂疫苗可以立即分发给…… 国家免疫计划 (PNI)结构 丁坦 它接受了专门的检查，以验证质量控制、生物安全性、疫苗纯度和批次可追溯性。随着双方签署承诺协议， 安维萨和布坦坦 ——最终注册前的最后一步——正式承诺持续监测和补充研究，以扩大疫苗接种范围至其他年龄组，包括老年人和儿童。
临床试验结果
临床试验 丁坦丹-DV 这项研究在巴西14个州招募了超过16名志愿者，并对他们进行了长达五年的随访，从而不仅可以评估疫苗的即时疗效，还可以评估其保护作用的持久性。结果表明，该疫苗能够显著预防有症状的感染，尤其能够预防最严重的疾病形式——正是这些重症病例导致医院不堪重负，并增加死亡风险。这种长期稳定的疗效是该疫苗获得技术批准的决定性因素之一。 ANVISA.
除了有效性之外，研究还表明该疫苗具有良好的安全性，不良反应大多轻微且短暂。其对住院治疗的保护率高达100%，尤其值得关注，这进一步证实了该疫苗在降低住院率和防止疫情高发时期医疗系统崩溃方面的潜在作用。
| 特点 | 细节 |
|---|---|
| 总体有效性 | 74,7% |
| 预防重症登革热或伴有预警症状的登革热。 | 91,6% |
| 预防住院 | 100% |
哪些人可以接种疫苗？
A 丁坦坦-DV 最初批准用于介于 12和59年临床研究已在该年龄段全面证实了疫苗的有效性和安全性。该人群包括从未感染过登革热的个体和曾经感染过登革热的个体，因为疫苗在这两种情况下均表现出良好的免疫反应。
其他年龄组——例如 2至11岁的儿童 e 60岁以上的成年人 — 仍需依赖安维萨授权的进一步分析，安维萨正在评估新数据，以便在未来完全安全地扩大疫苗的适应症。
哪里可以接种登革热疫苗？
单剂登革热疫苗将仅通过以下渠道提供： 统一卫生系统 (SUS)，由 卫生部这意味着疫苗接种将在公共疫苗接种点进行，遵循国家制定的接种计划和针对各州和市制定的接种策略。首批疫苗将优先分配给重点地区，分配依据包括埃及伊蚊的感染率、疫情历史和流行病学指标。
在开始竞选活动之前， 卫生部 政府将公布参与接种的城市、疫苗接种时间表以及各年龄段的具体接种指南。公众可通过官方渠道查找附近的接种点，例如…… 连接SUS 以及各州卫生部门。随着布坦坦公司产量增加和新货交付，更多地区将被纳入配送计划，从而扩大全国各地的配送范围。
另请参阅：
来源： 巴西机构.
评论者 加布里埃尔王子 上26/11/2025
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